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Jun 07, 2023

Schott Pharma lança pré

17 de maio de 2023 Por Sean Whooley Essas drogas resfriadas são armazenadas e transportadas em gelo seco a temperaturas que chegam a -100°C. Schott projetou as seringas a partir de um polímero avançado de qualidade farmacêutica,

17 de maio de 2023 Por Sean Whooley

Esses medicamentos resfriados são armazenados e transportados em gelo seco a temperaturas que chegam a -100°C. Schott projetou as seringas a partir de um polímero avançado de qualidade farmacêutica, entregue em uma configuração padronizada de ninho e recipiente. Isso garante compatibilidade nas principais linhas de enchimento e acabamento para simplificar o processo de enchimento.

Os fabricantes de medicamentos podem beneficiar de um extenso pacote de dados científicos desenvolvido pela Schott. Ele detalha o desempenho das seringas de 1 mL de comprimento em temperaturas muito baixas. Essas seringas também elevam o padrão de qualidade, disse Schott, com as melhores especificações da categoria e um processo de fornecimento rápido.

“Embora as seringas pré-preenchíveis sejam normalmente preferidas para administração de medicamentos devido à sua velocidade e conveniência, elas não eram uma opção viável para medicamentos que requerem armazenamento a -100°C. Mas agora, pela primeira vez, medicamentos para resfriado profundo podem ser introduzidos no mercado usando seringas de polímero pré-preenchidas”, disse Andreas Reisse, CEO da Schott Pharma. “O pipeline de desenvolvimento de medicamentos para esses medicamentos é extenso, incluindo várias terapias, como mRNA, células e terapias genéticas.”

Schott disse que os medicamentos para resfriado profundo requerem sistemas de administração capazes de resistir a condições adversas. As seringas de polímero da empresa protegem os medicamentos mesmo em temperaturas próximas de -100°C, mantendo a funcionalidade da seringa.

“Nossas seringas de polímero são uma escolha favorável para medicamentos resfriados profundos graças a todo o sistema de plataforma, que inclui o material polimérico, a siliconização, o material do êmbolo e o sistema geral de gestão de qualidade, entre outros”, explica Mario Haas, chefe de medicamentos sistemas de entrega na Schott Pharma. “Com base em nosso histórico no campo de aplicações baseadas em mRNA, estamos prontos para trazer os próximos medicamentos para resfriado profundo ao mercado junto com nossos clientes.”

A Schott construiu seu sistema de administração de medicamentos, denominado Toppac freeze, a partir de copolímero de olefina cíclica (COC). O material biologicamente inerte e resistente à quebra apresenta propriedades de barreira avançadas para garantir a estabilidade do medicamento. Seu pacote de dados científicos apresenta dados sobre integridade do fechamento de contêineres, funcionalidade e geração de partículas após ciclos de congelamento e descongelamento.

“Nosso processo de fabricação de última geração foi projetado para alcançar qualidade consistentemente alta”, disse Haas. “Combinado com o controle de qualidade aprimorado de todos os atributos críticos para a qualidade da seringa (CtQ), podemos garantir que cada seringa de polímero atenda aos altos requisitos necessários para aplicações de frio profundo.”

Arquivado em: Combinações de medicamentos e dispositivos, Destaque, Produtos farmacêuticos Marcado com: Schott Pharma