blog

Jun 09, 2023

FDA aprova vacina contra RSV para mulheres grávidas para proteger recém-nascidos

Existem agora duas formas claras de ajudar a manter as crianças protegidas contra o VSR: uma vacina para grávidas e uma injeção de anticorpos monoclonais aprovada para todas as crianças. A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA)

Existem agora duas formas claras de ajudar a manter as crianças protegidas contra o VSR: uma vacina para grávidas e uma injeção de anticorpos monoclonais aprovada para todas as crianças.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a vacina contra o RSV para grávidas, a fim de proteger os seus recém-nascidos contra o vírus altamente contagioso.

Anteriormente, a vacina Abrysvo só era aprovada para adultos com 60 anos ou mais, mas agora está aprovada para uso entre 32 e 36 semanas de idade gestacional de gravidez.

Esta notícia vem logo após a Associação Americana de Pediatria (AAP), aconselhando que todos os bebês deveriam receber a injeção de anticorpo monoclonal de prevenção do VSR, Beyfortus, para ajudar a protegê-los contra o VSR.

Conversamos com especialistas sobre o que os pais devem saber sobre o vírus e como podem proteger seus filhos.

O vírus sincicial respiratório, mais comumente conhecido como VSR, é uma infecção respiratória que causa sintomas semelhantes aos do resfriado em adultos saudáveis, mas pode ser particularmente perigosa para bebês e adultos mais velhos, levando a doenças do trato respiratório inferior que às vezes podem ser graves.

“Crianças com menos de seis meses de idade, bebês prematuros que necessitam de cuidados intensivos nas primeiras semanas ou meses de vida e crianças com problemas cardíacos ou pulmonares subjacentes correm um risco extremamente alto de sofrer de doenças graves”, disse a Dra. Sara Siddiqui, uma pediatra do NYU Langone Huntington Medical Group.

“Sabe-se que o RSV causa sintomas respiratórios e dificuldade em respirar em crianças pequenas, levando à hospitalização e possivelmente à morte.”

A nova vacina é administrada às grávidas mais tarde na gravidez, na esperança de que os recém-nascidos estejam protegidos nos primeiros meses de vida.

Quando uma pessoa grávida é vacinada, ela pode transmitir anticorpos essenciais às crianças após o nascimento. Durante os primeiros meses de vida de uma criança, esses anticorpos dos pais podem ajudar a protegê-la contra doenças.

“O VSR é uma causa comum de doença em crianças, e os bebês estão entre aqueles com maior risco de doença grave, o que pode levar à hospitalização”, disse o Dr. Peter Marks, PhD, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA em um estudo. declaração.

“Esta aprovação oferece uma opção para profissionais de saúde e gestantes protegerem os bebês desta doença potencialmente fatal.”

Embora atualmente não existam medicamentos para tratar o VSR, existem maneiras de ajudar a preveni-lo. Tanto a vacina Abrysvo para gestantes quanto a injeção de anticorpo monoclonal Beyfortus para bebês são formas de ajudar a manter todos saudáveis ​​e seguros.

Qual é a diferença entre a injeção de anticorpo monoclonal contra RSV e a vacina?

Os anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater os vírus quase imediatamente.

As vacinas destinam-se à proteção e prevenção a longo prazo.

“Nirsevimab [Beyfortus] é um anticorpo monoclonal, não uma vacina, administrado em uma única injeção intramuscular, que estudos demonstraram que fornece proteção que dura 150 dias ou cerca de cinco meses”, disse a Dra. Rebecca Fisk, pediatra em Northwell Lenox Hill Hospital.

Um estudo clínico avaliou a eficácia da vacina Abrysvo nas doenças do trato respiratório inferior e nas doenças graves do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em bebês nascidos de indivíduos que foram vacinados durante a gravidez.

O estudo descobriu que Abrysvo reduziu o risco de doenças graves do trato respiratório inferior em 82% nos 90 dias após o nascimento e em 69% nos 180 dias após o nascimento.

De acordo com a Academia Americana de Pediatria (AAP), uma dose única de Beyfortus é recomendada para:

A AAP descreve que Beyfortus é uma injeção intramuscular com uma seringa pré-cheia. É administrado em dose única a bebês de 50 miligramas para crianças com peso inferior a 11 libras e 100 miligramas para crianças com peso igual ou superior a 11 libras. Os efeitos colaterais incluem erupção cutânea e reações no local da injeção.